生物药品生产的工艺流程日益复杂，使用的原材料品种规格繁多，很容易造成人为差错和产品的交叉污染。因此，洁净厂房的工艺布局是极为重要的。为防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，对设计规范提出了4个基本要求：分别设置人员和物料的进出口通道;人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施;生产操作区内应只设置必要的工艺设备和设施;输送人员和物料的电梯宜分开。电梯不宜设在洁净区内;
医药工业洁净厂房能否达到GMP要求，人员净化是关键的一环。在众多的污染源中，人是最 大的污染源。人进入洁净区，如果不进行净化或净化效果不佳，会带入大量的微粒和微生物，严重影响到洁净区的空气洁净度。
